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＜脂肪幹細胞培養上清液の取り扱いの一時中止についてのお知らせ＞

　この度、幹細胞の培養において得られる「脂肪幹細胞培養上清液」の取り扱いについて見直しがあり、「幹細胞」そのものの投与については引き続き行うことができますがそれと同様な基準がまだ確定されていない「培養上清液」の使用についてはいったん供給がストップいたしました。
　幹細胞と同様に「幹細胞培養上清液」を用いた治療が対象となる疾患・分野は多岐にわたる可能性があり世界中で期待されていますが、製造方法、製品の基準等の詳細の規定がされる前に使用が先行したため、厚生労働省の許可のある施設、FDAの承認施設で製造されたものであっても、その品質と安全性の基準が確立していないため、厚生労働省及び再生医療関連の学会より安全に行っていくためにいったん使用するにあたり見直しがなされた次第です。
　当院でも様々な疾患や症状に有効性が高く、これを受けられないとなると大変お困りになる患者様も多いと思いますが、これを機にいったん製造がストップし、新たな規定が確立するまでの間は皆様への提供が困難となります。難病が改善した方もいらっしゃり、その疾患で困っている方にぜひ広めてほしいといわれている症例もあって非常に残念ではあります。

　なお化粧品やエレクトロポレーション等観血的でない投与方法については今まで通りご使用いただくことも可能ですが、点滴、ネブライザー、点鼻、水光注射、メソセラピー等観血的投与ではしばらくの間使用できなくなります。継続治療中の方や今後受けられる可能性のある方には大変ご迷惑をおかけいたしますがご理解のほどよろしくお願いいたします。

また今後再開できるめどが立ちましたらご案内いたします。

　　　　　　　　　　　Skin Solution Clinic AOYAMA-DORI

                                    　　　　　　　　　院長　脇田加恵

カテゴリー：★　院長ブログ・医療情報　★  更新日：2024年8月24日